El miércoles 20 de julio, la Comisión Europea anunció la cancelación de casi la totalidad de su pedido de la vacuna anti-Covid Valneva. Es probable que esta decisión destruya el valor del producto y ha puesto a la empresa en una situación difícil.
Si la Comisión Europea había llegado a un acuerdo con Valneva para comprar hasta 60 millones de dosis de vacuna para 2023. En un comunicado de prensa del miércoles 20 de julio, finalmente decidió reducir a 1,25 millones de dosis su pedido de inyección Valneva anti-Covid. De hecho, el proceso de autorización ha pasado por numerosas fases de aplazamiento por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA como parte de la revisión regulatoria de su vacuna de virus inactivado.. Luego, la EMA solicitó datos adicionales sobre el suero. A mediados de mayo de 2022, el laboratorio franco-austriaco había recibido una notificación de intención de rescindir el contrato de compra anticipada de la vacuna Covid-19 VLA2001 de la Comisión Europea. Tras esta decisión del regulador de la UE , el precio de sus acciones de Valneva se desplomó . Había caído alrededor de un 15,5%. El contrato estipula que Bruselas puede rescindirlo si VLA2001 no ha recibido la autorización de comercialización de la EMA a más tardar el 30 de abril de 2022. Sin embargo, la empresa biotecnológica no había recibido el preciado sésamo de la EMA hasta el 24 de junio. Esta decisión de la EMA retrasó la comercialización del producto, por no hablar de los impactos en los contratos de venta ya establecidos.
Más de 1,25 millones de dosis ordenadas
Después de que Reino Unido cancelara un pedido de 100 millones de dosis de la vacuna Valneva, un contrato de 1.400 millones de euros , le toca a la Unión Europea (UE) abandonar su pedido de la vacuna Covid-19 Valneva.
Como recordatorio, el contrato se firmó en noviembre pasado. La Comisión Europea había encargado 60 millones de dosis de la nueva vacuna a la biotecnológica franco-austríaca. Pero la aprobación del producto tardó en llegar, los países europeos tuvieron que abastecerse de otras vacunas.
La UE revisó el acuerdo con Valneva y redujo su pedido a solo 1,25 millones de dosis. Se espera la entrega en agosto y septiembre. El nuevo contrato también incluye una opción para comprar 1,25 millones de dosis adicionales antes de fin de año.
Como recordatorio, la vacuna de Valneva se basa en una conocida tecnología tradicional utilizada en la fabricación de vacunas contra la gripe, la poliomielitis y la hepatitis. Es una mejor alternativa a las vacunas de ARNm. Es el primer y único candidato a vacuna de virus inactivado que se está evaluando en Europa .
Depreciación del valor de la vacuna
En un comunicado , el director ejecutivo de Valneva, Thomas Lingelbach, dijo que "el volumen del pedido no refleja el interés que estamos viendo por parte de los ciudadanos europeos". Esta cancelación de pedido depreciará el valor de la vacuna según el CEO de Rx Securities, Samir Devani .
Para cumplir con este pedido reducido de la UE, la empresa francesa seguramente utilizará su stock disponible. Ha decidido suspender la fabricación de esta vacuna de segunda generación hasta recibir nuevos pedidos adicionales.
En febrero, la compañía ya había respondido a una serie de preguntas formuladas por la EMA. La empresa biotecnológica francesa había esperado entonces que la información proporcionada fuera suficiente y que permitiera concluir su evaluación.
Desafortunadamente, no detectamos la misma prisa que pudo haber existido para las vacunas anteriores. Aunque es la primera vacuna clásica examinada por la UE, probablemente con efectos secundarios mucho más limitados que las vacunas de ARNm .
