La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) creen que las personas deben recibir una segunda dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm, en otras palabras, una cuarta dosis, entre 60 y 79 años y aquellos que tienen probabilidades de desarrollar la forma grave de Covid-19.
Si bien un estudio israelí encontró que la administración de una cuarta dosis no provocaría un nivel inmunitario más alto, las vacunas de ARN mensajero alcanzaron un techo en términos de respuesta inmunitaria con una tercera dosis . Ante el auge de la variante Omicron en la Unión Europea, las campañas de retirada de vacunas contra el Covid-19 deberían reanudarse en otoño. Se prevé el uso de la cuarta dosis o segunda dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm (Comirnaty de Pfizer y Spikevax de Moderna). El ECDC y la EMA han emitido un dictamen bastante controvertido sobre el tema. Como recordatorio, en abril, las dos agencias afirmaron que la evidencia sobre la necesidad de una cuarta dosisen individuos menores de 80 años fueron insuficientes.
Una recomendación para mayores de 60 años y vulnerables
En abril de 2022, en un comunicado de prensa , la EMA y el ECDC anunciaron que con los datos disponibles, era demasiado pronto para someter a la población a una cuarta dosis. No hubo evidencia clara de que la protección de la vacuna contra enfermedades graves disminuya sustancialmente en adultos de 60 a 79 años.
Ante un repunte de casos de infección por las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron , el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han publicado, este lunes 11 de julio, una actualización de su recomendaciones para la administración de una dosis adicional de refuerzo de la vacunación contra el SARS-CoV-2 para personas mayores de 60 años y personas vulnerables.
En el comunicado de prensa, la comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides , invita a los Estados miembros a “desplegar inmediatamente el segundo recordatorio para todas las personas mayores de 60 años, así como para todas las personas vulnerables, e invitar a todas las personas elegibles presentarse y vacunarse. Esta segunda inyección de refuerzo se puede administrar cuatro meses después de la última inyección.
Stella Kyriakides ha declarado que las vacunas contra el Covid-19 actualmente disponibles son efectivas y confiables... una retórica alejada de la realidad. Mencionamos el hecho de que la nueva variante Omicron BA.5 circuló más fácilmente en vacunados triples . Asimismo, según datos aportados por nuevos estudios , las subvariantes BA.4 y BA.5 evaden los anticuerpos producidos por la vacunación y la infección previa. Las reinfecciones siguen siendo posibles .
Sin embargo, según el ECDC y la EMA, "en este momento no hay pruebas claras que justifiquen dar una segunda dosis de refuerzo a personas menores de 60 años que no tengan un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19".
Buscar suero adecuado
El director ejecutivo de EMA, Emer Cooke , dijo que la agencia está trabajando para identificar vacunas actualizadas para contrarrestar nuevas variantes. Con el ECDC, evalúa la eficacia y seguridad de estos productos. Sobre este tema, Moderna ya había declarado a finales de junio a través de un simple comunicado de prensa, que su candidato vacunal bivalente había provocado una respuesta inmune “potente” contra las sublíneas BA.4 y BA.5 de Omicron. A pesar de los efectos secundarios conocidos de las inyecciones anti-Covid Moderna, la compañía ya se está preparando para la producción rápida de su vacuna actualizada a partir de agosto.
Además, según el comunicado de prensa, la UE está trabajando actualmente en estrecha colaboración con la OMS (Organización Mundial de la Salud) para desarrollar políticas para la administración de estas nuevas vacunas.
Pero mientras tanto, las dos agencias recomiendan el uso de inyecciones anti-Covid ya disponibles como dosis de refuerzo durante el otoño y el invierno, a pesar de su ineficacia y cuya peligrosidad ha sido demostrada en numerosas ocasiones.
