A
Pilot Study
Martha
Joy Maralit Bruan, MD; Elizabeth Amelia Tianco, MD
Wounds. 2019;
31(9):236-241.
Abstract
Introducción: las úlceras venosas de la pierna (VLU), ulceración muy común en todo el mundo, son causadas por la hipertensión venosa debido al reflujo venoso, la falta de bombeo muscular de la pantorrilla y la obstrucción del flujo venoso.
Están asociadas con una calidad de vida reducida, particularmente en relación con el dolor y la función física. Hibiscus rosa-sinensis o gumamela (cayena) se emplea comúnmente debido a sus muchas propiedades medicinales, y estudios han demostrado que la Hibiscus contiene fitoquímicos que tienen propiedades antimicrobianas, antioxidantes y antiinflamatorias que promueven la curación de heridas. https://es.wikipedia.org/wiki/
Objetivo: Los autores evalúan la eficacia y seguridad de la pomada de extracto de hoja de gumamela al 4% en la cura de VLU en pacientes atendidos en un departamento de dermatología ambulatorio en Filipinas.
Materiales y métodos: el estudio incluyó pacientes masculinos o femeninos con úlceras en las piernas confirmadas por escaneo dúplex como de origen venoso y dispuestos a recibir terapia de compresión elástica.
A los pacientes se les instruyo a limpiar la herida con solución salina normal y aplicar el extracto dos veces al día.
El estudio se realizó durante 12 semanas o hasta el cierre de la herida. Las heridas se evaluaron y fotografiaron al inicio del estudio y cada 2 semanas posteriormente. La eficacia de la terapia se evaluó en función del tamaño del área de la úlcera utilizando el método de planimetría en cada visita. La seguridad se evaluó mediante un sistema de clasificación de 4 puntos para controlar posibles reacciones adversas, a saber, prurito, erupción cutánea, ardor y urticaria.
Resultados: 12 pacientes fueron incluidos en el estudio; 5 pacientes tenían un área de úlcera inicial de > 10 cm2 y 7 tenían un área de úlcera inicial de ≤ 10 cm2.
Al final del estudio, 10 pacientes (83,3%) lograron el cierre completo de la úlcera en <12 1="" de="" disminuci="" el="" en="" la="" lcera="" n="" paciente="" rea="" semanas="" tuvo="" una=""> 50% a la semana 12, y 1 paciente (8,3%) tuvo < 50% de disminución del área ulcerad al final del estudio.
Conclusiones: los datos mostraron que la aplicación de medias compresivas impregnadas con 4% de ungüento de extracto de hoja de gumamela podrían cerrar las VLU en <12 semanas.="" span="">
Introducción
La causa más común de ulceración crónica de las extremidades inferiores es la insuficiencia venosa, con alrededor de 600 mil nuevas úlceras venosas de las piernas (VLU) que se producen anualmente. [1] Representando casi el 80% [2–4] de todas las úlceras de las extremidades inferiores, con una prevalencia general de 1-2%. [2]
Las úlceras venosas de las piernas son causadas por la hipertensión venosa debido al reflujo venoso, la falla para bombear del músculo de la pantorrilla y la obstrucción del flujo venoso.
Se le considera una herida crónica ya que no se produce el proceso normal de curación de la herida. [5] En cambio, pasa por semi-curaciones pero sin llegar a restaurar una barrera cutánea funcional.
Actualmente, el
manejo de VLU representa una carga significativa para los
pacientes, sus familias y el sistema de atención médica. [4]
La insuficiencia venosa crónica se asocia con una calidad de
vida reducida, [5] depresión, [6] y aislamiento social. [6]
En un estudio de
población realizado en el Reino Unido, [7] la mediana de la
duración de la ulceración fue de 9 meses. El estudio también
observó que el 20% de las úlceras no sanaban en 2 años y el
66% de los pacientes tenían úlceras que duraban hasta más de 5
años. [7]
Las úlceras venosas
han causado la pérdida de 2 millones de días hábiles por año
[8] y se estima que representan del 1-3% del presupuesto total
en atención médica en países con un buen sistema de salud.
[6,9]
El costo de
tratamiento en los EE.UU oscila entre $ 2.5-3.5 mil millones
[10] y de £ 1298-1526 en el Reino Unido anualmente. [11,12]
Las úlceras venosas
de la extremidad inferior son un problema crónico y las tasas
de recurrencia son altas: 70%. [3]
El pilar principal
de su tratamiento es la compresión para reducir la
hipertensión venosa, [13,14] y el vendaje de compresión
multicapa (multilayer
compression bandaging)
se
considera el estándar de oro. [15,16]
Sin embargo, este
tratamiento sanara solo un 30% de estos pacientes al año. [17] Por lo que se
debe considerar otras modalidades de tratamiento para
pacientes que no responden, pero no hay consenso sobre qué
terapia de segunda línea aplicar.
Aunque se consideran
como tratamiento de segunda línea, los apósitos para heridas
que contienen antisépticos, antimicrobianos, agentes de
limpieza o agentes desbridantes autolíticos curan las heridas
regulando o humectando la superficie de la herida mediante
retención de humedad o absorción de exudado que protege la
base de la herida y el tejido peri-herida. [1,7, 18]
En una revisión
realizada con varias plantas medicinales en la India, los
animales con heridas tratados con el extracto etanólico de las
flores de H.
rosa-sinensis mostraron una reducción hasta de un 86%
del área de la herida en comparación con los controles, que
exhibieron una reducción de un 75%. [19]
H. rosa -sinensis pertenece a la
familia Malvacea y se conoce comúnmente como hibisco tropical
o Reina del Trópico. En Filipinas, se llama gumamela. Sus pétalos
y hojas se trituran para crear una pasta que se aplica
sobre la herida dos veces al día hasta que mejore o cure.
[20,21]
Los estudios han
demostrado que H
rosa-sinensis contiene fitoquímicos que promueven la
curación de heridas [22] y tiene propiedades
antiinflamatorias, antioxidantes, y propiedades
antimicrobianas que curan heridas crónicas. [23]
El objetivo general
del presente estudio fue determinar la eficacia y la seguridad
de la pomada de extracto de hoja de gumamela al 4% en el
cierre de VLU en pacientes atendidos en un departamento
ambulatorio de dermatología. Los objetivos específicos fueron
determinar (a) la proporción de pacientes que cicatrizaban y
la semana de ocurrencia con un 4% de extracto de hoja de
gumamela, (c) los efectos adversos de la pomada o el extracto.
Materiales y
métodos
Pacientes y diseño
del estudio
Todos los pacientes
elegibles proporcionaron su consentimiento informado por
escrito antes de la inclusión al estudio.
Se incluyeron en el
ensayo hombres y mujeres de entre 18 y 85 años, con al menos 1
úlcera abierta durante al menos 3 meses y confirmada de
etiología venosa mediante escaneo dúplex. Los pacientes
incluidos también tenían que estar dispuestos a recibir una
terapia de solo compresión elástica.
Se excluyeron del
ensayo pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera
de los medicamentos de prueba o con dermatosis agudas /
crónicas.
También se
excluyeron los pacientes con infección de estructuras cutáneas
más profundas que requerían antibióticos. Tampoco se
incluyeron pacientes con enfermedad oclusiva arterial
periférica.
Materiales
Las hojas de
Gumamela se recolectaron en zonas ambientales poco
contaminadas, el unguento fue preparado por la farmacia
industrial (Departamento de Farmacia Industrial, Facultad de
Farmacia, Universidad de Filipinas de Manila).
-Instrucciones a los
pacientes
Los pacientes
recibieron instrucciones de como limpiar su herida con
solución salina normal usando una gasa antes de la aplicación
de la pomada. Se les pidió que aplicaran la pomada dos veces
al día y que se aplicaran una gasa humedecida con solución
salina para asegurarse de que no se quitara la pomada.
Este procedimiento
se repitió durante un máximo de 12 semanas [19,20] o hasta que
se cerró la herida. También se aconsejó a los pacientes que
usaran medias de compresión diariamente y se quitaran las
medias por la noche antes de dormir.
Valoración clínica
Las heridas se
evaluaron al inicio del estudio y cada 2 semanas posteriores
utilizando medidas de planimetría manual [20] y mediante
fotografías. La superficie de la úlcera se midió con láminas
de acetato cuadriculadas en centímetros cuadrados.
La reacción cutánea
se evaluó en función de los 5 parámetros siguientes: eritema,
edema, vesiculación, prurito y descamación.
Cada uno de estos
parámetros se midió usando un sistema de calificación de 4
puntos (0 = ninguno, no notado por el médico ni el paciente; 1
= leve, notado por el médico y / o paciente pero sin molestia
importante; 2 = moderado, pero definitivamente molesta al
paciente e interfiere con su actividad o sueño, y 3 = grave,
muy marcado e inquietante.
Las puntuaciones
fueron sumadas. Se utilizó una puntuación clínica de: leve
(puntaje total: 1-5); moderada (puntaje total: 6-10) y severa
(puntaje: 11-15).
El criterio de
valoración primario del estudio se definió como el cierre
completo de la úlcera o una reducción ≥ 50% en el cambio
porcentual del área de superficie. El criterio de valoración
secundario se definió como el número de semanas en que se
observó una reducción en el área de superficie.
Pautas para
interrumpir el tratamiento
El ensayo se detuvo
en pacientes que experimentaron una reacción moderada en 2
visitas consecutivas o una reacción severa. Estos pacientes
fueron retirados del estudio. Los que no cumplieron con el
tratamiento adecuadamente, o usaron otros medicamentos, también
fueron retirados.
Los abandonos se
definieron como aquellos que no se presentaron a evaluación a las 2 semanas.
Tamaño de la
muestra
Debido a la pequeña
población de pacientes con VLU y la falta de enfoque previo
del estudio sobre gumamela, se comenzó con una muestra pequeña
de 12.
Procesamiento y
análisis de datos
La estadística
descriptiva se realizó utilizando las medias para cada
característica. El análisis de varianza (ANOVA) de medida
repetida se usó para determinar la eficacia o no del
tratamiento.
Se calculó y comparó
la media y la desviación estándar (DE) para las variables del
resultado. Se realizó una prueba t pareada para determinar el
efecto probabilístico.
Resultados
Las características
basales de la población de estudio se resumen en la Tabla 1.
De estos pacientes, había 10 (83,3%) mujeres y 2 (16,7%)
hombres. La edad media de los 12 pacientes fue de 56 años
(rango, 40-73 años).
Todas las pacientes
femeninas trabajaban como vendedoras y todos los pacientes
masculinos trabajaban como guardias de seguridad.
La duración promedio
de sus VLU fue de 29 meses (rango, 12-108 meses); 5 (41,7%)
con un área de úlcera inicial > 10 cm2 (área media, 193,86
cm2; rango, 20 cm2-902 cm2]) y 7 ( 58.3%) con un área de
úlcera inicial de ≤ 10 cm2 (área media, 6.67 cm2; rango, 5
cm2–7.5 cm2).
La tabla 2 muestra
la proporción de pacientes con úlceras ≤ ó > 10 cm2 con su
área media respectiva. No se observaron efectos adversos en el
estudio. La Figura 1 y la Figura 2 demuestran 2 casos
representativos de este estudio.
…Discusión
…Se realizó una
revisión Cochrane [25] en diferentes tipos de medias de
compresión y vendajes y concluyó que los sistemas
multicomponentes (vendajes o medias), como el vendaje de 4
capas, producían una curación completa a los 3 meses, 6 meses
o 1 año.
…Basado en pruebas
fitoquímicas del extracto de etanol de las hojas, H rosa-sinensis
contiene polifenoles, triterpenoides, taninos, saponinas,
flavonoides, alcaloides, ácidos carboxílicos y esteroides.
[19,28]
Los extractos de
etanol de las flores y hojas contiene flavanoides,
saponinas y esteroides que exhiben actividad antiinflamatoria.
[14,29]
Un mecanismo
antiinflamatorio documentado de los metabolitos de gumamela es
su inhibición de la ciclooxigenasa-2, que conduce a la
inhibición de la quimiotaxis de neutrófilos a través de la
inhibición de la prostaglandina F2-alfa. [19]
…Un estudio realizado
por Patel et al [23] demostró que las hojas y los tallos de H rosa-sinensis
contienen niveles moderados a abundantes de fenol, glucósidos,
flavonoides, saponinas, terpenoides y taninos [29] que
promueven la cicatrización de heridas [17,29] a través de sus
propiedades antimicrobianas [18,29] y antioxidantes. [18,30]
Los flavonoides son
un agente antimicrobiano eficaz debido a su capacidad para
formar un complejo con proteínas extracelulares y solubles y
la pared celular bacteriana. También actúan como antioxidantes
al interactuar y eliminar los radicales libres, que dañan las
membranas celulares y las moléculas biológicas. [17] Además, H rosa-sinensis ayuda
a la cicatrización de heridas debido a la existencia de
taninos y terpenoides, que desempeña un papel importante en la
promoción de la cicatrización de heridas. [22] Los taninos
aislados de las plantas poseen actividad tóxica contra las
bacterias. [30] Promueven la curación de heridas a través de
la quelación de radicales libres y especies reactivas de
oxígeno que promueven la contracción de la herida y aumentan
la formación de vasos capilares y fibroblastos. [17,29]
Limitaciones
Una limitación de
este estudio fue el pequeño tamaño de la muestra.
No se comparó el uso
de las medias de compresión con extracto de gumamela al 4% con
medias de compresión con placebo, lo que confirmaría aún más
los resultados de este estudio.
También sería más
beneficioso explorar estas propiedades curativas en otras
formas de úlceras (p. ej., ulcera neuropática secundaria a
lepra o a diabetes) o heridas postoperatorias.
Conclusiones
Este estudio mostro
que el ungüento con extracto de 4% H rosa-sinensis
aplicado con el uso de medias de compresión mostró un área de
la úlcera ≤ 10 cm2 con un cierre completo en <12 compresi="" de="" en="" fue="" investigaciones="" la="" lo="" m="" media="" n.="" observado="" pido="" previas="" que="" r="" s="" semanas="" solo="" span="" utilizando="">
https://www.medscape.com/
